Pharmacovigilance

La pharmacovigilance étudie la détection, l’évaluation, l’interprétation et la prévention des effets indésirables ou de tout autre type de problème associé aux médicaments vétérinaires une fois qu’ils sont mis sur le marché. Celle-ci présente dès lors une valeur ajoutée, car elle fournit des informations complémentaires essentielles pour l’évaluation du rapport-bénéfice/risque pour chaque médicament vétérinaire. La pharmacovigilance est une responsabilité partagée entre le titulaire de l’enregistrement, les professionnels vétérinaires et l’Agence espagnole des médicaments et produits sanitaires (AEMPS), et l’autorité compétente en charge de la réglementation des médicaments et des produits sanitaires à usage vétérinaire en Espagne. Si l’effet indésirable se produit dans un autre État membre de l’Union européenne, les informations seront transmises aux autorités compétentes.

Un effet indésirable représente toute réaction indésirable et nocive qui se produit chez l’homme ou chez l’animal après l’utilisation d’un médicament vétérinaire. Cela vaut à la fois pour les réactions qui se produisent lors de l’utilisation selon les indications du médicament, ainsi que pour celles observées après une utilisation inappropriée ou incorrecte de celui-ci. De même, la Pharmacovigilance étudie les effets indésirables liés à la détection de résidus de médicaments vétérinaires sortant des limites établies pour les produits destinés à la consommation humaine (viande, lait, œufs, miel), le manque d’efficacité après l’utilisation de médicaments vétérinaires, la transmission d’agents infectieux et effets nocifs sur l’environnement (écotoxicité) associés à l’utilisation de médicaments vétérinaires.

Chez Laboratorios Syva S.A.U., nous apprécions la notification des effets indésirables possibles ou toute autre information pertinente de la pharmacovigilance liée à nos produits. Nous rappelons que les notifications sont essentielles pour la santé publique et que les données fournies ne seront utilisées et communiquées qu’à des fins de pharmacovigilance. Les données sont nécessaires pour pouvoir contacter l’auteur de la notification et obtenir des informations complètes et de qualité sur les éventuels effets indésirables signalés, ainsi que pour suivre le cas si nécessaire. Pour signaler un éventuel effet indésirable, veuillez remplir le formulaire ci-dessous. Vous pouvez également communiquer directement avec notre Unité de Pharmacovigilance par courrier farmacovigilancia@syva.es ou par téléphone +34 606 55 40 28. Nous vous contacterons dans les plus brefs délais

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