Buscamos Técnico de Registros para el Departamento de I+D Farmacológicos

Resumen de funciones

Participar en la elaboración del dossier de Registro y las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios en el ámbito de la UE, así como gestionar variaciones.

Responsabilidades específicas

Participar en la elaboración del dossier de registro.

Planificar la estrategia reguladora para la solicitud de las autorizaciones de comercialización. Presentación del registro y seguimiento.

Planificar y elaborar las respuestas a las listas de preguntas recibidas de las Autoridades Sanitarias.

Colaborar con el equipo de I+D en el desarrollo de nuevos productos, asesorando sobre los requerimientos regulatorios. Colaboración en el diseño de estudios y revisión de protocolos e informes.

Revisar y asesorar sobre los cambios en los productos, evaluar su impacto regulatorio y gestionar la solicitud de variaciones.

Requisitos

Formación universitaria en Farmacia, Veterinaria, Biología, Biotecnología o similar.

Idiomas: inglés fluido (C1).

Experiencia (años/área): +1 año en una posición similar en la Industria farmacéutica.

Conocimiento específico:

  • Normativa reguladora aplicable a medicamentos veterinarios en la UE.
  • Legislación y reglamentación farmacéutica.

Habilidades personales: comunicación, dinamismo, proactividad y trabajo en equipo. Facilidad para la expresión escrita.

 

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