Farmacovigilância

A Farmacovigilância estuda a deteção, a avaliação, a interpretação e a prevenção dos efeitos adversos ou de qualquer outro tipo de problema associado a medicamentos veterinários depois de colocados no mercado. Tem, portanto, um valor acrescentado, já que proporciona informação adicional essencial para a avaliação do equilíbrio risco/benefício de cada medicamento veterinário. A Farmacovigilância é uma responsabilidade partilhada entre o titular do registo, os profissionais veterinários e a Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), autoridade competente responsável pela regulamentação de medicamentos e dispositivos médicos de uso veterinário em Espanha. Se o efeito adverso ocorrer noutro estado membro da União Europeia, a informação será transmitida às autoridades competentes.

Um efeito adverso corresponde a qualquer reação nociva e não intencional que acometa tanto pessoas como animais após a utilização de um medicamento veterinário. Tal aplica-se tanto às reações que ocorram durante a utilização segundo as indicações do medicamento como as observadas após uma utilização inadequada ou incorreta do mesmo. Além disso, a Farmacovigilância estuda os efeitos indesejáveis relacionados com a deteção de resíduos de medicamentos veterinários acima dos valores-limite estabelecidos em produtos para consumo humano (carne, leite, ovos, mel), a ineficácia após a utilização de medicamentos veterinários, a transmissão de agentes infeciosos e os efeitos nocivos no meio ambiente (ecotoxicidade) associados ao emprego de medicamentos veterinários

Os Laboratorios Syva S.A.U. agradecem a notificação de eventuais efeitos adversos ou de qualquer outra informação de Farmacovigilância relevante relacionada com os nossos produtos. Recordamos que estas notificações são fundamentais para a Saúde Pública e que os dados facultados serão utilizados e comunicados exclusivamente para fins de Farmacovigilância. Os dados são necessários para podermos contactar com quem os notifica e obter informações completas e de qualidade sobre o eventual efeito adverso comunicado, bem como para acompanhar o caso, se for necessário. Para notificar um eventual efeito adverso, solicitamos que preencha o formulário apresentado em seguida. Também pode comunicar diretamente com a nossa Unidade de Farmacovigilância, através do endereço eletrónico farmacovigilancia@syva.es ou do telefone +34 606 55 40 28. Entraremos em contacto consigo com a maior brevidade possível.

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    É favor tomar nota das seguintes informações relativas ao tratamento por parte dos Laboratorios Syva S.A.U. dos dados pessoais fornecidos em relação à notificação de um possível acontecimento adverso.

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